向连续工艺的转变不能一蹴而就

至少在过去几年里，有关生物工艺的讨论经常包括向连续工艺的过渡。不止一位专家会说，连续方法可能是生物工艺的未来，而且许多必要的部分已经到位，但这种转变真的发生了吗?

供应商们正指望着它，他们已经开始生产和销售一次性使用管路和过滤器，以及各种尺寸的塑料生物反应器袋。一份市场报告甚至预测，到2027年，一次性使用生物工艺每年将带来330亿美元的收入。

然而，到目前为止，整个行业还没有实现这种转变。2020年，比利时根特大学制药工程助理教授Ashish Kumar博士和他的同事写道:“尽管与传统批次工艺相比，连续生物工艺有许多明确的好处，但连续生物工艺仍未被广泛用于商业化生产。”

这个伟大的想法 - 有希望实现更快、更便宜、更高质量的生物工艺 - 与缺乏行业渗透之间的脱节源于一个关键问题：转型是一个棘手的过程。首先，尽管在生物工艺的讨论中，“一次性使用”和“连续”这两个术语几乎是同义词，但达到“连续”的方法不止一种，其可以基于一次性使用，也可与不锈钢结合使用。

Kumar和他的同事们指出:“现在人们都在担心购物袋和一次性杯子，工业从多用不锈钢向一次性塑料的转变在某种程度上增加了另一方面的担忧。”

此外，加州索拉诺学院工业生物技术项目主任兼创始人James DeKloe博士指出:“一次性使用的塑料无法回收。毫无疑问，这项技术极大地增加了目前需要填埋的固体废物。”

除了设备的复杂选择以及其最终最终的走向 - 垃圾填埋场等问题，制药公司还面临着人员方面的挑战。在最近的一次在线圆桌会议上，默克公司(Merck)执行董事兼CMC(化学、制造和控制)政策全球负责人Christine Moore博士指出，制造业缺乏转向某些形式的连续工艺的劳动力。

所以，尽管连续的方法有优点，但在大规模推广之前，行业必须先解决一些相关缺点。简而言之，这需要一些时间。

文章来源：https://www.genengnews.com/

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